Kraków/Skawina 21.000 - 24.000 PLN

Jeśli jesteś specjalistą w zakresie walidacji procesów i urządzeń, a Twoje podejście to "Right First Time", ta rola może być kolejnym krokiem w Twojej karierze. Dołącz do – międzynarodowej firmy działającej w branży medycznej – i wspieraj zespół inżynierii w procesie transferu produktów do nowego zakładu produkcyjnego w Skawinie.

To stanowisko oferuje udział w projektach o kluczowym znaczeniu dla jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych, z realnym wpływem na życie pacjentów na całym świecie.

Validation Engineer

• Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zapewnienia zgodności procesów transferu produktów z wymaganiami regulacyjnymi i oczekiwaniami wydajnościowymi,

• Tworzenie specyfikacji URS oraz wspieranie procesów zakupu, rozwoju i uruchamiania urządzeń,

• Opracowywanie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną: FAT, SAT, IQ, OQ, OQ-P, EQ, PQ w systemie Val-G,

• Zapewnianie powtarzalności i spójności procesów produkcyjnych zgodnie ze standardami firmowymi i regulacyjnymi,

• Prowadzenie testów, analiza danych oraz dokumentowanie wyników w celu potwierdzenia zgodności systemów i procesów produkcyjnych,

• Koordynowanie sesji zatwierdzających protokoły z przedstawicielami działu walidacji oraz wspieranie zespołu Product Transfer w zakresie MSA i badań zdolności procesu,

• Pełnienie roli eksperta merytorycznego (SME) w zakresie walidacji urządzeń i procesów, reprezentowanie działu inżynierii w kwestiach zgodności z normą ISO 13485.

• Wykształcenia wyższego inżynierskiego (kierunki: jakość, inżynieria biomedyczna, mechaniczna, chemiczna, materiałowa lub automatyka),

• Praktycznego doświadczenia w walidacji – kwalifikacja urządzeń, walidacja procesu i wydajności,

• Znajomości wymagań FDA, ISO, GMP oraz metod zapewnienia jakości,

• Doświadczenie w pracy ze sprzętem medycznym będzie ogromnym atutem,

• Umiejętności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów w środowisku regulowanym,

• Biegłości w pracy z dokumentacją techniczną i precyzyjnego podejścia do szczegółów,

• Znajomości narzędzi takich jak Six Sigma, Cp, Cpk, MSA – mile widziane,

• Biegłej znajomości języka polskiego i angielskiego.

• Atrakcyjne wynagrodzenie: Konkurencyjne wynagrodzenie odzwierciedlające Twoje umiejętności i potencjał (w zależności od Twoich umiejętności 21 000–24 000 zł brutto na podstawie umowy o pracę).

• Rozwój kariery: Możliwości rozwoju poprzez programy szkoleniowe i praktyczne doświadczenie.

• Innowacyjne środowisko: Praca w nowym zakładzie produkcyjnym nad najnowocześniejszymi projektami kształtującymi przyszłość medycyny wspierających nauki przyrodnicze i zdobywanie doświadczenia w międzynarodowym środowisku.

• Benefity: Kompleksowy pakiet obejmujący ubezpieczenie zdrowotne i inne korzyści.

• Elastyczność i dobre samopoczucie: Inicjatywy, które pomogą Ci rozwijać się osobiście i zawodowo.

Proces rekrutacji:

Prześlij swoje CV za pośrednictwem formularza zgłoszeniowego lub e-maila: biuro@h4h.com.pl

Rozmowa telefoniczna z H4H (15–30 minut).

Rozmowa wideo z liderem technicznym partnera (30–60 minut).

Finalizacja warunków współpracy.

Wdrożenie i wsparcie doświadczonych członków zespołu.

Chcesz wiedzieć więcej o tej roli ?

Skontaktuj się z: Maria, tel.: +48 693 949 172, maria.kasperkiewicz@h4h.com.pl